Kann ich das inne Minilab auch zur Verhütung nutzen?

Das inne Minilab ist seit 2019 als Medizinprodukt (IVDD) zur Fruchtbarkeitsbestimmung zertifiziert.

Die Empfängnisverhütung wird als neue Anwendungsform und damit als wesentliche Änderung des Produktes eingestuft, welche nicht durch das bestehende Zertifikat abgedeckt ist.

Das bedeutet, dass die bereits vorliegenden Ergebnisse unserer klinischen Studie zum Pearl-Index zunächst von der zuständigen Zertifizierungsstelle validiert werden müssen, bevor inne als Verhütungsmittel erhältlich sein wird.

Wir haben den entsprechenden Antrag zur Zertifizierung als Verhütungsmittel nach den neuen EU-Vorschriften (IVDR) gestellt, können aktuell aber keinen zeitlichen Rahmen nennen, wann dieser Prozess abgeschlossen ist. 

Eine Zusammenfassung unseres bisherigen Zertifizierungsprozesses und Einblicke in die Ergebnisse unserer klinischen Studie findest du hier.