Wie wurde inne's Pearl-Index berechnet?

Mit dem inne Minilab ist das Unternehmen angetreten, Frauen weltweit eine moderne, sichere und hormonfreie Methode an die Hand zu geben, um sich mit allen Aspekten ihrer Fruchtbarkeit auseinandersetzen zu können. Dazu gehören die Empfängnisförderung und das Zyklus-Tracking ebenso wie die Empfängnisverhütung. 

2022 hat inne, als erster Speichel-basierter Hormon- und Zyklustracker im deutschen Markt, eine klinische, unabhängig durchgeführte Studie in Auftrag gegeben, um die Wirksamkeit des inne Minilabs bei der Verhinderung von Schwangerschaften zu bewerten, mit dem Ziel, das inne Minilab als natürliche Methode zur Empfängnisverhütung einzusetzen. In dieser Studie nahmen 300 Frauen teil. Es wurden 1467 Zyklen aufgezeichnet, was 112,85 Frauenjahren entspricht.

Das Landesamt für Gesundheit und Soziales hat das Studienprotokoll geprüft und genehmigt.

Die Studienergebnisse attestieren dem inne Minilab 100 % Wirksamkeit bei „perfekter Anwendung“ (Pearl Index 0,0) und 92 % Wirksamkeit bei „typischer Anwendung“ (Pearl Index 7,98). 

Derzeit liegen den zuständigen EU-Zertifizierungsstellen von Medizinprodukten die Dokumentation des inne Minilabs für den Verwendungszweck der Empfängnisverhütung vor. 

DISCLAIMER: In der Stichprobe der in der Studie analysierten Zyklen für die Perfect Use-Schätzung (1165) wurden 100 % Wirksamkeit erreicht, aber es besteht ein Restrisiko für eine Schwangerschaft außerhalb der Studie, das nicht ausgeschlossen werden kann. Aus diesem Grund weisen wir die Anwenderinnen ausdrücklich darauf hin, dass keine Verhütungsmethode zu 100 % wirksam ist.